2018年FMEA修正版的特別說(shuō)明

撰稿者賀禮博士,FMEA首席專(zhuān)家與QIE品質(zhì)改善工程學(xué)創(chuàng)始人,留美IE工業(yè)工程博士,輔導(dǎo)中國(guó)制造業(yè)質(zhì)量管理20餘年經(jīng)驗(yàn)。以下是十八點(diǎn)簡(jiǎn)短說(shuō)明，要深入者請(qǐng)參考賀禮老師的更具體資料。

說(shuō)明一、2018年的FMEA修正主要分成六個(gè)步驟，前三個(gè)步驟有特殊功能效果；後三個(gè)步驟仍是原有FMEA中所做的功能。

說(shuō)明二、後三步驟中的第四步驟失效分析——仍必須用KJ法（借用紙片/由下到上/快速收集信息，又稱(chēng)新質(zhì)量第一手法）親和圖歸納列入失效的類(lèi)型，第五步驟風(fēng)險(xiǎn)分析——必須建立1-10尺標(biāo)的參考表，以對(duì)號(hào)入座方式做嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）、偵測(cè)度（D）的評(píng)量，再三者相乘得RPN風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指標(biāo)。改善後的RPN越小越好。第六步驟優(yōu)化（=尋找改善對(duì)策）可用創(chuàng)新手法或是借用DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與田口方法做結(jié)合，尋找關(guān)鍵因素的最佳組合。

說(shuō)明三、此次版本的修改特別強(qiáng)調(diào)第一步驟是定義（Define），它必須由多元手法對(duì)産品失效與故障做定義。最常用的手法是QFD又稱(chēng)品質(zhì)屋（在此先不說(shuō)明），但是可由品質(zhì)屋中找出首先要改善的Di設(shè)計(jì)點(diǎn)與Pi生産製造點(diǎn)。

說(shuō)明四、所以要落實(shí)FMEA的技巧，不論任何公司必須要在FMEA前先導(dǎo)入QFD，凡事客戶(hù)有抱怨或有新産品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)QFD的技術(shù)絕對(duì)不能缺少（Quality Function Deployment品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)）。它已成為跟FMEA不可分割的雙胞胎技術(shù)，講授FMEA前一定要同時(shí)先講授QFD技術(shù)。

說(shuō)明五、2018年修正版強(qiáng)調(diào)的第二步驟是結(jié)構(gòu)分析——它就是産品結(jié)構(gòu)的分析。即是將大産品用方塊圖一一展開(kāi)變成小零件，這在原有FMEA培訓(xùn)中，早已強(qiáng)調(diào)此技術(shù)，但是代碼系統(tǒng)要建立完善。例如1.0-1.1-1.11-1.12，分清楚其層級(jí)。

說(shuō)明六、2018年改版的重點(diǎn)在於第三步驟功能分析——由於不同層級(jí)的産品之間一定會(huì)有彼此的相互影響功能，所以功能層級(jí)的結(jié)構(gòu)圖非常重要。它借用功能樹(shù)分析。

說(shuō)明七、但真正的功能性分析必須導(dǎo)入FTA故障樹(shù)分析，它和FMEA不同，是一種推演式的邏輯數(shù)學(xué)。借由五個(gè)簡(jiǎn)易公式可將複雜功能圖變得簡(jiǎn)單化。這樣才能十分容易將多元的管控點(diǎn)變成少數(shù)幾個(gè)管控點(diǎn)，而使品質(zhì)管控簡(jiǎn)單化與優(yōu)化。

說(shuō)明八、FTA的五個(gè)公式在電子産品布氏邏輯數(shù)學(xué)中皆有（在此先略過(guò)，參考附件中的圖表與公式）。

說(shuō)明九、FTA中使用的簡(jiǎn)化圖型用AND與OR的不同圖型做推演，必須於範(fàn)例才能說(shuō)明，參考附件。

說(shuō)明十、由於FMEA表格是一種歸納式推演模式，加上了FTA推演式的邏輯，二者形成一種非常完整式的系統(tǒng)分析。

說(shuō)明十一、FMEA表中的M英文是Mode不應(yīng)翻譯成模式，應(yīng)該是類(lèi)型。它是由歸納列舉方式一一找出，所以導(dǎo)引FMEA時(shí)必須先由N1 KJ法親和圖（新品管第一手法）借用紙片由下到上快速收集信息列出，並擺到Mode這一項(xiàng)目表格下面。

說(shuō)明十二、製作FMEA表時(shí)絕對(duì)不能使用魚(yú)骨圖，必須用關(guān)聯(lián)圖（簡(jiǎn)稱(chēng)烏龜圖），將失效故障類(lèi)型放在烏龜殼中，上面做原因分析，下面做結(jié)果分析，再經(jīng)過(guò)多層次展開(kāi)才能製作完好的FMEA表格。

說(shuō)明十三、初步FMEA左邊1/3的分析步驟在部份完成時(shí)必須將結(jié)果與嚴(yán)重度（S）結(jié)合，原因與發(fā)生率（O）結(jié)合，類(lèi)型現(xiàn)象與偵測(cè)度（D）結(jié)合。

說(shuō)明十四、FMEA必須有SOP嚴(yán)重度發(fā)生率參考數(shù)值，它是1-10的尺標(biāo)，但為了製作簡(jiǎn)易化的目的，則可列為五分格，1-2一格，3-4一格，5-6一格，7-8一格，9-10一格，使評(píng)量簡(jiǎn)易化。

說(shuō)明十五、FMEA左邊分析步驟完成時(shí)，則中間表格必須要做FTA功能性分析，並尋找改善對(duì)策。在2018新版中特別要求表格中這一項(xiàng)目要擴(kuò)大圖型設(shè)計(jì)可依不同産品而有所差異。

說(shuō)明十六、在表格中間FTA的分析的右邊必須要尋找改善對(duì)策，改善對(duì)策必須要具體化，儘量少用空泛的行政手法。例如，加強(qiáng)培訓(xùn)來(lái)做對(duì)策。它並且要和五大工具中的CP管制計(jì)劃來(lái)結(jié)合。

說(shuō)明十七、在改版後的第六步優(yōu)化中更要結(jié)合SPC去測(cè)試FMEA表分析後的産量結(jié)果是否符合。

說(shuō)明十八、FMEA表要尋求到真正改善的關(guān)鍵因素，則必須結(jié)合DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與TM田口方法。目前這二種技術(shù)皆已簡(jiǎn)化成十分方便，不需要複雜軟體，只須用Excel即可導(dǎo)入。